當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年7月23日，新藥南非開(kāi)普敦，還沒(méi)一名藥劑師拿著一瓶來(lái)那帕韋。那神視覺(jué)中國(guó)圖
“半年一針，預(yù)防100%有效預(yù)防HIV”“艾滋病終于有‘疫苗’了”……近日，艾滋艾滋隨著艾滋病新藥來(lái)那帕韋（lenacapavir）在中國(guó)上市申請(qǐng)的長(zhǎng)效獲批，相關(guān)資訊廣泛傳播。新藥與其它新藥上市有所不同，還沒(méi)來(lái)那帕韋上市尤為引人注目，那神號(hào)稱“100%預(yù)防艾滋”的預(yù)防療效，更是艾滋艾滋引發(fā)醫(yī)患人員的高度熱議。
自上世紀(jì)八十年代艾滋病被發(fā)現(xiàn)以來(lái)，長(zhǎng)效隨著科研攻關(guān)的不斷進(jìn)步，艾滋病雖然從致命性疾病發(fā)展為可控的慢性病，但因HIV病毒作用機(jī)制的復(fù)雜性和藥品試驗(yàn)的艱難，目前尚無(wú)口服藥可以“治愈”艾滋病，也一直未有疫苗問(wèn)世。
來(lái)那帕韋真的實(shí)現(xiàn)了“歷史性突破”嗎？數(shù)名艾滋病領(lǐng)域的權(quán)威人士告訴南方周末記者，作為一款長(zhǎng)效艾滋病藥物，來(lái)那帕韋目前上市的適應(yīng)證僅為治療功能而非預(yù)防功能，且治療功能并未形成“革命性”突破；比較令人期待的確系其預(yù)防效力，但不能等效于疫苗，更難實(shí)現(xiàn)百分之百預(yù)防艾滋。
2025年1月2日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，吉利德的新藥——來(lái)那帕韋在中國(guó)的上市申請(qǐng)獲批。吉利德是一家總部位于美國(guó)的跨國(guó)藥企。
自2022年以來(lái)，這款藥已先后在歐盟、美國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞等國(guó)家獲批上市。“來(lái)那帕韋獲批的是治療方面的適應(yīng)證，在中國(guó)的具體上市時(shí)間目前還未確定。”1月8日，吉利德（上海）方面的工作人員告訴南方周末記者。
吉利德（上海）方面介紹，權(quán)威期刊《科學(xué)》雜志公布的2024年度十大科學(xué)突破中，來(lái)那帕韋居首。《科學(xué)》雜志認(rèn)為，這種創(chuàng)新機(jī)制的注射用HIV藥物不僅展現(xiàn)出顯著的預(yù)防HIV感染效果，還體現(xiàn)了基礎(chǔ)研究上的重大突破——即對(duì)HIV衣殼蛋白的結(jié)構(gòu)與功能的深入理解。
公開(kāi)資料顯示，來(lái)那帕韋與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療當(dāng)前方案無(wú)法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒
2025-05-20 00:45
2025-05-20 00:34
2025-05-20 00:01
2025-05-19 23:28
2025-05-19 23:19
2025-05-19 23:14
